根据国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会《关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》（2017年第145号），我国医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。我院于2021年启动了临床试验机构申报工作，通过召开专题工作部署会，成立医疗器械临床试验机构办公室。在医院领导、相关职能科室的大力支持和各专业科室积极配合下，机构办公室和伦理委员会根据相关要求，完成了机构、伦理和专业的各类文件、制度及SOP的撰写以及人员培训，完善了备案资料，顺利完成了备案工作。
2021年4月22日，医院正式获国家药品监督管理局批准为“医疗器械临床试验备案机构”（备案号：械临机构备202100023）。我院口腔种植、预防口腔、口腔修复、牙体牙髓病、牙周病、口腔材料、口腔正畸共7个专业成功备案。备案工作的完成标志着我院具备开展口腔相关医疗器械临床试验研究的资质，医院将以此为契机，不断努力完善机构管理，进一步提高我院的学术影响力和临床研究水平，为医院口腔临床研究平台建设奠定新的基础。（科研处 林婷）
